Od: Yaozhi Data
Državna uprava za hranu i lijekove je 16. januara objavila informaciju o isporuci dokumenata o odobrenju lijekova. Eltrombopag etanolamin tablete četiri kompanije odobrene su za stavljanje u promet istog dana i utvrđena je prva imitacija. Četiri poznate farmaceutske kompanije u Kini uspješno su lansirale svoju prvu generičku verziju.
Mnoge farmaceutske kompanije se takmiče
Prva imitacija "čudotvornog lijeka za stvaranje krvi" konačno je odlučena
Imunska trombocitopenija (ITP) je čest stečeni poremećaj krvarenja. Trombociti senzibilizirani autoantitijelima specifičnim za trombocite su pretjerano uništeni od strane sistema monocit-makrofagi. Autoantitijela inhibiraju proizvodnju trombocita i citotoksičnost megakariocita. T ćelije direktno liziraju trombocite i antigen-specifična imunološka netolerancija T stanica uzrokuje trombocitopeniju (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag je prvi na svijetu nepeptidni agonist TPO receptora malih molekula odobren za prodaju. Lijek može stupiti u interakciju sa transmembranskom domenom ljudskog TPO receptora, pokrenuti signalnu kaskadu i stimulirati megakariocite koštane srži. Proliferirati i diferencirati, čime se potiče proizvodnja i oslobađanje trombocita. Prema relevantnim studijama, eltrombopag može značajno smanjiti potrebu pacijenata za istovremenim lijekovima i terapijom spašavanja, a pacijenti ga dobro podnose.
Izvor slike: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Globalna baza podataka sistema za analizu lijekova
2008. godine, etanolamin tablete Eltrombopag odobrene su od strane američke FDA za marketing, postajući prvi svjetski "hematopoetski čudotvorni lijek". U decembru 2017. Novartisove originalne tablete Eltrombopag etanolamina odobrene su za prodaju u Kini (trgovački naziv: Revlan) za liječenje ITP-a. Postao je prvi nepeptidni oralni agonist TPO receptora u mojoj zemlji i uvršten je u imenik Nacionalnog zdravstvenog osiguranja. Tokom godina, Riverlandova prodaja je nastavila da raste, sa godišnjom prodajom koja prelazi 2 milijarde američkih dolara.
Izvor slike: Yaozhi Data Enterprise Edition - globalno najprodavaniji podaci o prodaji lijekova
Podrazumijeva se da se više od 10 domaćih kompanija prijavilo za ocjenu konzistentnosti Eltrombopag etanolamin tableta, a sada je konačno odlučeno o prvoj imitaciji.
Zaključak
Podrazumijeva se da je nakon što su Novartis Eltrombopag tablete etanolamina odobrene u Kini 2017. za odrasle ITP pacijente koji su prethodno imali slab odgovor na glukokortikoide, imunoglobuline i druge tretmane, primjenjiva populacija za ovu indikaciju je dodatno proširena na 6 godina i više. Kao "hematopoetski čudotvorni lijek", generičke verzije tableta Eltrombopag etanolamina od više kompanija odobrene su za prodaju u isto vrijeme, što se očekuje da će promijeniti strukturu tržišta lijekova za liječenje ITP-a.
