HDM1002 tablete su oralni agonisti GLP-1 receptora malih molekula koje su neovisno razvili Sino-US i Huadong s globalnim pravima intelektualnog vlasništva, koji imaju efekte poboljšanja tolerancije na glukozu, hipoglikemije i gubitka težine i pokazali su dobar sigurnosni profil.
Studija Faze Ib u Kini objavila je da je ovaj put primijenjen oralno tokom 28 dana (4 sedmice) u rasponu doza od 50-400 mg. Rezultati su pokazali da je gubitak težine 28. dana u grupi sa dozom od 100 mg ili više bio značajno bolji od onog u placebo grupi, pokazujući ovisnost o dozi, a prosječan gubitak težine ispitanika u grupi ciljne doze 28. dana bio je 4,9%~6,8% u poređenju sa početnom linijom.
Huadong Medicine još nije objavio učinak na mršavljenje HDM1002 tableta nakon dužeg perioda doziranja, a njegovo kliničko ispitivanje faze II u Kini za kontrolu tjelesne težine kod gojaznih ili gojaznih osoba završilo je upis svih ispitanika u svibnju ove godine.
Među ostalim oralnim lijekovima za mršavljenje, Novo Nordisk tablete semaglutida i Eli Lilly Orforglipron su dva proizvoda koja su privukla najveću pažnju.
U januaru ove godine, Novo Nordisk tablete semaglutida (Novo Xin) odobrila je Državna uprava za hranu i lijekove za liječenje dijabetesa tipa 2. Ovo je prvi oralni agonist GLP{1}} receptora odobren za prodaju u Kini, ali će proći vrijeme prije nego što se odobri indikacija za mršavljenje.
U maju prošle godine, Novo Nordisk je objavio OASIS1 studiju, koja je pokazala da su ispitanici izgubili 17,4% (18,34 kg) tjelesne težine nakon 68 sedmica oralne primjene tableta semaglutida, u poređenju sa 1,8% (1,9 kg) u placebo grupi tokom isti period.
S druge strane, Orforglipro Eli Lilly također je dao pozitivne podatke.
Prošlog juna, kliničko ispitivanje faze II objavljeno u New England Journal of Medicine (NEJM) pokazalo je da su subjekti izgubili u prosjeku 14,7% svoje težine nakon 36 sedmica korištenja Orforgliprona u najvišoj dozi (45 mg). Efikasnost je bliska onoj kod verzije injekcije semaglutida tokom 68 sedmica (16% gubitka težine/približno 17 kg).
Da li se tablete HDM1002 kompanije Huadong Pharmaceutical mogu takmičiti s dva multinacionalna giganta u pogledu efikasnosti, još uvijek treba pričekati više kliničkih podataka.
2. Vruća konkurencija na tržištu
Višeproizvodna, višeciljna, višekanalna sila
Kao jedna od prvih kompanija koja je primenila GLP-1 u Kini, Huadong Medicine je uvela veliki napredak u 2023. godini, a njena injekcija liraglutida (rilupine) je odobrena za prodaju u martu i junu za lečenje tipa 2 odraslih dijabetesa, gojaznosti ili prekomjerne težine, oba su bila prva u Kini.
U 2023. prihod i neto profit kompanije Huadong Pharmaceutical će se povećati. Huadong Medicine je u svom godišnjem izvještaju naveo da će dobar zamah prodaje liraglutida nakon njegovog lansiranja također postaviti temelje za komercijalizaciju njegovih narednih GLP-1 proizvoda.
Međutim, nabavka prvog domaćeg liraglutida ne garantuje da će imati prednost u užarenoj konkurenciji globalne GLP-1 staze.
Na polju mršavljenja i hipoglikemije, izgled Huadong Medicine pored tradicionalnih lijekova nisu samo liraglutid i HDM1002 tablete.